Recruter un coordinateur d’études cliniques avec le bon cabinet de recrutement
Avant sa mise sur le marché, un nouveau médicament ou produit est toujours testé sur des personnes volontaires. Le coordinateur d’études cliniques coordonne et supervise la réalisation de ces tests dans le respect de la réglementation et des délais.
Les missions et le quotidien du coordinateur d’études cliniques
La mission du coordinateur d’études cliniques couvre l’intégralité du processus des études cliniques, depuis la coordination et la planification de chaque étude, incluant la soumission des dossiers aux autorités de santé et à la communauté scientifique, jusqu’à leur mise en œuvre opérationnelle.
Il valide la sélection des centres investigateurs, le protocole d’essais ainsi que les cahiers d’observations, et assure un suivi rigoureux du plan d’études cliniques par la gestion des activités de monitoring. En tant que pilote du projet, le coordinateur d’études cliniques veille à l’optimisation des ressources, au respect du budget et à la planification, tout en supervisant l’ensemble des prestataires impliqués.
Son rôle inclut également la coordination, l’animation et la formation des attachés de recherche clinique et des investigateurs, ainsi que la rédaction de l’ensemble des documents relatifs aux études cliniques.
Les atouts à identifier pour recruter un coordinateur d’études cliniques
Un bon coordinateur d’études cliniques doit maitriser les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique.
Ses compétences doivent inclure un sens aigu des priorités et une capacité d’organisation, notamment pour gérer plusieurs projets en parallèle. Il s’agit aussi d’animer, d’encadrer et de motiver une équipe, tout en prévenant ou en arbitrant d’éventuels conflits.
La discrétion et le respect du secret professionnel sont essentiels chez le coordinateur d’études cliniques pour identifier les informations communicables. Une aptitude à interpréter et synthétiser des données scientifiques, ainsi qu’une grande adaptabilité face aux changements organisationnels, sont également requises.
Le travail en environnement international, la diplomatie et une maîtrise de l’anglais (à l’oral comme à l’écrit pour des documents techniques ou des rapports) complètent ces compétences.
Sur le plan métier, le coordinateur d’études cliniques doit maîtriser les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques associées. Cela implique d’organiser et de coordonner la mise en place et le suivi d’études cliniques, nationales ou internationales, en respectant les normes et les plans de gestion des risques. Il faut aussi savoir diagnostiquer les dysfonctionnements et proposer des solutions correctives, tout en identifiant les points critiques d’une étude. La garantie de la conformité, de la qualité et de la gestion des données, ainsi que la mise en place de processus de surveillance et d’améliorations continues, sont centrales.
Enfin, il est important qu’un bon coordinateur d’études cliniques sache analyser les demandes clients, de déterminer les technologies et étapes adaptées, et de rédiger des documents ciblés. La négociation de délais et de moyens avec les sous-traitants ou fournisseurs, ainsi que l’utilisation d’outils digitaux et de logiciels (bases de données, suite Office, navigateurs, systèmes d’exploitation) sont indispensables. L’intégration des aspects juridiques, de conformité et de sécurité liés à la RGPD et à l’exploitation des données fait partie intégrante du quotidien de ce professionnel.
Passerelles métier possible pour trouver le bon coordinateur d’études cliniques
Au sein de la filière métier :
- Responsable opération clinique
- Gestionnaire de bases de données cliniques
Hors filière métier :
- Chargé de pharmacovigilance
- Chargé d’affaire réglementaire
- Responsable de projet r &d
À plus long terme :
- Responsable de pharmacovigilance
- Responsable de l’assurance qualité
Autres appellations :
- Responsable monitoring études cliniques
- Responsable d’essais cliniques
- Chef de projet clinique
- Global study manager
- Clinical trial manager
Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seuls laboratoires pharmaceutiques. De plus en plus d’activités sont réalisées en externe, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques. Le poste de coordinateur d’études cliniques et donc de plus en plus recherché, trouver le bon candidat nécessite de plus en plus l’intervention d’un cabinet de recrutement.
