Nos expertises dans le secteur de la Life Sciences : l’ingénieur qualification et validation
S’en rentrer dans les détails, un ingénieur qualification et validation est chargé de vérifier la bonne conformité d’un produit type logiciel ou équipement spécifique. Sa mission est importante puisqu’il doit valider le fonctionnement des équipements, mais aussi respecter les normes obligatoires du secteur.
Dans un monde ou la qualité et la conformité sont des enjeux majeurs, le recrutement d’un ingénieur qualification et validation s’impose comme un levier stratégique pour garantir des résultats durables et performants.
Quelles sont les principales missions d’un ingénieur qualification et validation ?
La mission principale de l’ingénieur qualification et validation est de mettre en œuvre des plans et processus permettant de valider la bonne conformité d’équipements qui prennent la forme de matériels, de produits, de logiciels ou d’applications informatiques. Il contrôle ainsi leur mise en œuvre, leur efficacité et leur conformité vis-à-vis des réglementations légales.
L’objectif de l’ingénieur qualification et validation est de qualifier et valider les caractéristiques et performances d’un équipement nouvellement acquis ou existant correspondant au cahier des charges des utilisateurs.
Ce professionnel sait se mettre à la place de l’utilisateur final pour déceler et anticiper les éventuels problèmes et faciliter l’utilisation. Il peut travailler à la fois dans le secteur de la production, de la chimie ou de l’innovation.
La journée type d’un ingénieur qualification et validation tourne autour de la conception de plans de validation, l’organisation et la mise en œuvre du planning de qualification et validation. On retrouve également la participation aux FAT/SAT et la maintenance des équipements. Le contrôle et la rédaction des différentes validations, des protocoles et des rapports. Multi fonction, l’ingénieur qualification et validation participe même à l’animation de groupes de validation.
Pour résumer, l’ingénieur qualification et validation est une personne autonome, rattaché à la direction des études ou au département technique. Malgré le fait qu’il ne travaille pas vraiment en équipe, il est en lien étroit avec un nombre important d’interlocuteurs dans différents services (développement, intégration, documentation, contrôle qualité…)
Solve Life Sciences, votre partenaire pour tous vos projets
Nous avons été amener à recruter des ingénieurs qualification et validation pour différents types de structures. On y retrouve des producteurs, des opérateurs mais également des sociétés de service.
Compétences à identifier pour recruter le bon ingénieur validation et qualification
Un ingénieur qualification et validation doit posséder de solides connaissances techniques dans le domaine de votre entreprise.
Afin de vous présenter les bons candidats, nos consultants se focalisent sur quartes critères essentiels à notre sens pour trouver le bon ingénieur qualification et validation.
- La rigueur : chaque une des validations d’équipement ou de produit doit être faite de manière minutieuse, dans le respect des réglementations. Il est donc nécessaire de trouver un profil rigoureux et méticuleux.
- L’autonomie : contrairement à d’autres métiers, le travail de l’ingénieur qualification et validation est plutôt solitaire. Dépendant que de lui-même, les candidats doivent avoir la capacité de s’organiser seul dans leur travail.
- Le relationnel : en contact avec de nombreux services pour mener à bien ses missions, l’ingénieur validation doit avoir des appétences en communication pour entretenir des bonnes relations avec ces interlocuteurs.
- Un esprit logique et un sens critique : afin de se position au mieux comme le consommateur final, l’ingénieur validation doit être en mesure d’anticiper tous les éventuels problèmes. Pour cela un esprit logique et pratique combiné à un œil critique est indispensable.
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